近日，广东省药品监督管理局印发通报，对阳江市2025年度药品、医疗器械、化妆品（以下简称“药械妆”）不良反应/事件监测工作予以通报表扬。这是阳江市连续第三年获此殊荣，充分体现省药品监管局对阳江市药
2025年，阳江市药械妆监测工作始终以保障公众用药用械用妆安全为核心，持续完善工作机制，强化风险预警与防控，取得显著成效。
监测网络更加健全。全面建成覆盖全市的药械妆不良反应/事件监测体系，实现监测哨点医疗机构、药品上市许可持有人、医疗器械生产企业、化妆品备案人全覆盖。2025年，全市药品和医疗器械不良反应/事件在二级医疗机构的报告覆盖率达到100%；县级化妆品监测覆盖率达100%，实现全域覆盖。
监测能力稳步提升。常态化开展药械妆不良反应/事件监测培训，有效提升基层监测人员的业务素养和风险识别能力。2025年，全市药品不良反应报告中严重报告占比达35.48%，连续两年维持在历史高位（2024年为36.41%），报告质量稳步提升；医疗器械严重不良事件报告比例达13.54%，创历史新高，对严重风险的指向性持续增强；全年共收集化妆品不良反应报告366份，每百万人口报告数达140份，监测网络覆盖不断深化，县级化妆品监测覆盖率连续三年实现100%。
科研能力显著增强。持续加强药械妆监测相关科研工作，深化与辖区医疗机构的协作，围绕安全风险预警、不良反应机制等重点方向开展探索，取得一系列研究成果。2025年，市药品不良反应监测中心联合阳江市人民医院申报省级药品科研项目《药品安全科普宣传视频与手册制作》，已完成2部高血压用药科普视频和1套宣传手册；与省药品不良反应监测中心、阳江市人民医院、韶关市药品不良反应监测与评价中心及粤北人民医院联合申报的省级化妆品监测项目《化妆品不良反应监测能力提升与实践研究》获批立项；同时联合辖区医疗机构成功申报市级科研项目4项。
风险防控取得实效。坚持“早发现、早报告、早评价、早控制”原则，及时开展药械妆不良反应/事件信息的收集、分析与评估，对潜在风险信号实施预警和干预，有效防范化解安全风险。2025年，全市共提交药品风险信号2例，全部通过省级季度风险研判会评审并被采纳，其中1例被纳入省季度风险信号合集上报国家中心；提交医疗器械风险信号2例，被省中心采纳1例；提交化妆品风险信号3例。
下一步，阳江市将以此次通报表扬为动力，持续巩固提升药械妆监测工作水平，不断完善监测体系，增强风险防控能力，切实守护公众用药用械用妆安全，为全市人民健康保驾护航。（供稿：阳江市市场监管局）
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